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WHO:延长达菲保藏期由各个国家决定

时间:2020-03-18 13:41

世界卫生组织发言人哈特尔(Gregory Hartl)8月18日在被问及如何看待瑞士政府决定延长抗流感药物“达菲”的有效期一事时表示,这是由各国监管机构自行决定的事务。

日内瓦8月18日电---世界卫生组织周二表示,各国监管部门有权决定是否延长抗病毒药物达菲的保质期。此前,瑞士制药商罗氏公司ROG.VX提出了将达菲的保质期延长两年的建议。

美国计划销毁约4000万人份的甲型H1N1流感疫苗,这些待销毁疫苗价值约为2.6亿美元。

瑞士罗氏公司生产的药物“达菲”是目前治疗甲型H1N1流感的有效药物之一。罗氏公司不久前表示,该公司的数据显示,“达菲”有效成分的稳定期比原先预定的要长。

罗氏公司在提供了最新数据显示达菲的药效稳定後,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)将达菲胶囊的保质期从五年延长至七年,上月瑞士政府也采纳了这个决定。

1/4到期疫苗被付之一炬

此后,欧洲药品检定署决定将“达菲”的有效期从原来的5年延长至7年。而且,鉴于目前大流感肆虐的现状,欧洲药品检定署还表示,这一决定可追加于已经上市的“达菲”。

WHO发言人哈特尔(Gregory Hartl)在发给记者的声明中称:“ WHO的意见是,是否延长保质期是各国监管部门的事情。”

FDA疫苗研究与审评办公室的杰瑞·维尔对此评论道,按照历史上的标准,“这次疫苗的销毁量确实很大。”

世界卫生组织发言人哈特尔18日表示,世卫组织认为延长药品的有效期应由各国监管机构自行决定,因此,如果瑞士政府按照欧洲药品检定署的决定延长“达菲”的有效期,这与世卫组织的看法是完全相符的。

达菲被用来治疗甲型H1N1流感病毒。目前市面上销售的达菲胶囊有效期为五年。

相关当局透露,美国贮存的甲型H1N1流感疫苗有1/4到期,将被付之一炬。这一数字是未用完的季节性流感疫苗的4倍,有可能创下一个记录。

另外,哈特尔当天还表示,世卫组织目前仍无法确定甲型H1N1流感疫苗的生产能力。许多可对疫苗生产造成影响的因素尚不明朗,例如每一剂流感疫苗需要多少活性剂,辅助药物占疫苗的百分比究竟是多少等等,获得流感免疫到底需要接种一剂还是两剂疫苗,这些问题要等到临床试验结果出来之后才能得到解答。

编译:靳怡雯 发稿:金红梅

随着有效期限临近,美国贮存的超过43%甲型H1N1流感疫苗将有很大可能报废。

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